FoundationOne Liquid CDx rapporterer >300 gener† og detekterer både nye og kjente varianter, inkludert fire klasser med genendringer (base substitusjoner, insersjoner or delesjoner, kopiantalls endringer and re-arrangement av gener), genomiske signaturer (MSI,‡ bTMB) og tumour fraksjon, for å gi prognostisk, diagnostisk og prediktiv innsikt som kan støtte forsknings- eller behandlingsbeslutninger for individuelle pasienter på tvers av alle solide tumorer. ‡(1,2)

-

Undersøker alle fire hovedklasser av genendringer* i >300† kreftrelaterte gener, inkludert genendringer som kliniske retningslinjer anbefaler at undersøkes og som det finnes målrettede behandlinger for i alle solide tumorer. (1,2,4–11)

Den  FDA-godkjente  væskebiopsi tjenesten som rapporterer både  MSI‡ and bTMB, pan-tumor genomiske signaturer som kan indikere egnethet for immunterapi. (1–3,19–27  )

Høy sensitivitet og spesifisitet^¥ for sentrale genendringer, MSI‡ and bTMB på tvers av alle  solide tumorer. (1,2)

Rapporterer tumor fraksjon, andelen av sirkuleredne cellefritt DNA fra tumor som et mål på sannsynligheten for å detektere genendringer i væskebiopsien. (1,2)

En rask og enkel blodprøve gjør at man kan unngå invasive biopsier og få raskere beslutninger om behandling (1,28)

FoundationOne Liquid CDx krever bare to rør med blod som tas samtidig (2 x 8.5 mL perifert fullblod) og har en behandlingstid på under  2 uker fra prøven ankommer vårt laboratorium til rapporten er ferdigstilt, og dermed kan beslutninger om behandling tas raskere. (1,28)

-

FoundationOne Liquid CDx kan også bidra til å redusere kravene til infrastruktur og ressursbehov i helsevesenet  sammenlignet med vevsbasert testing. (29)

Basert på en omfattende validert plattform (3,17,18)

I likhet med FoundationOne CDx er FoundationOne Liquid CDx basert på en analytisk og klinisk validert, omfattende plattform og bioinformatikk arbeidsflyt. (1–3,17,18,30)

 

FDA-vurdering og -godkjenning av arbeidsflyt i FoundationOne CDx-plattformen

-

 

Hva er forskjellen mellom analytisk og klinisk validering?

FoundationOne Liquid CDx er egnet for alle solide tumorer inkludert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), brystkreft, eggstokk kreft and prostatakreft (2,4–11)

FoundationOne Liquid CDx dekker gener anbefalt i kliniske retnignslinjer, og andre klinisk relevante genendringer og signaturer‡ for NSCLC, bryst, ovarie and prostatakreft. (1,2,4–11,19–25,33–38)

 

FoundationOne Liquid CDx har vist klinisk nytteverdi